Kommen Sie ins Roland-Team

Arbeiten Sie gerne in einem familiären Umfeld?
Mögen Sie kurze Entscheidungswege und offene Kommunikation?
Begeistern Sie sich für abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben?
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Roland Consult ist ein global agierendes und innovatives Unternehmen in Brandenburg an der Havel, das sich auf die Entwicklung und Herstellung der ophthalmologischen Diagnosesysteme spezialisiert hat.

Quality Assurance Manager (w/m/d)

Ihre Aufgaben:
  • Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems nach EN ISO 13485
  • Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten)
  • Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für den internationalen Vertrieb über Distributoren
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten bei der Zulassung von Medizinprodukten
  • Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumenten
  • Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement
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Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für Medizinprodukte

Ihre Aufgaben:
  • Umsetzung der Regulatorische Angelegenheiten (RA) in Zusammenarbeit mit den Distributoren
  • Erstellung internationaler Zulassungsunterlagen für unsere Medizinprodukte
  • Überprüfung und Genehmigung von Produktdokumenten
  • Verantwortlicher für Normenrecherchen
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