Kommen Sie ins Roland-Team
Arbeiten Sie gerne in einem familiären Umfeld?
Mögen Sie kurze Entscheidungswege und offene Kommunikation?
Begeistern Sie sich für abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben?
Dann werden Sie Teil der Roland Familie!
Roland Consult ist ein global agierendes und innovatives Unternehmen in Brandenburg an der Havel, das sich auf die Entwicklung und Herstellung der ophthalmologischen Diagnosesysteme spezialisiert hat.
Ihre Aufgaben:
- Produktion von elektronischen Komponenten
- Produktion von medizinischen Endgeräten
- Warenannahme und Durchführung Wareneingangskontrolle
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Ihre Aufgaben:
- Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems nach EN ISO 13485
- Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten)
- Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für den internationalen Vertrieb über Distributoren
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten bei der Zulassung von Medizinprodukten
- Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumenten
- Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement
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Ihre Aufgaben:
- Umsetzung der Regulatorische Angelegenheiten (RA) in Zusammenarbeit mit den Distributoren
- Erstellung internationaler Zulassungsunterlagen für unsere Medizinprodukte
- Überprüfung und Genehmigung von Produktdokumenten
- Verantwortlicher für Normenrecherchen
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